Pflichttext 

Luforbec 200 Mikrogramm/6 Mikrogramm pro Sprühstoß Druckgasinhalation, Lösung
Wirkstoff: Beclometasondipropionat, Formoterolfumarat-Dihydrat. Zusammensetzung: Jeder Sprühstoß (abgegeben durch das Ventil) enthält: 200 Mikrogramm Beclometasondipropionat und 6 Mikrogramm Formoterolfumarat-Dihydrat. Dies entspricht einer über das Mundstück abgegebenen Menge von 177,7 Mikrogramm Beclometasondipropionat und 5,0 Mikrogramm Formoterolfumarat-Dihydrat. Sonstige Bestandteile: Ethanol, Wasser für Injektionszwecke, Maleinsäure, Norfluran. Anwendungsgebiete: Asthma: Luforbec ist angezeigt für die regelmäßige Behandlung von Asthma, bei der die Anwendung eines Kombinationsprodukts (von inhalativem Kortikosteroid und langwirksamem Beta-2-Agonisten) angezeigt ist. Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe Beclometasondipropionat und Formoterolfumarat-Dihydrat oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. Nebenwirkungen: Häufig: Pharyngitis, orale Candidose, Kopfschmerzen, Dysphonie; Gelegentlich: Influenza, orale Pilzinfektionen, oropharyngeale Candidose, ösophageale Candidose, vulvovaginale Candidose, Gastroenteritis, Sinusitis, Rhinitis, Pneumonie*, Granulozytopenie, Allergische Dermatitis, Hypokaliämie, Hyperglykämie, Ruhelosigkeit, Tremor, Schwindel, Otosalpingitis, Herzklopfen, Verlängerung des QTc-Intervalls, EKG-Veränderungen, Tachykardie, Tachyarrhythmie, Vorhofflimmern*, Hyperämie, Flush (Gesichtsrötung), Husten, produktiver Husten, Rachenreizung, Asthma-Anfall, Rachenerythem, Diarrhö, Mundtrockenheit, Dyspepsie, Dysphagie, Brennen der Lippen, Übelkeit, Geschmacksstörung, Pruritus, Ausschlag, Hyperhidrose, Urtikaria, Muskelkrämpfe, Myalgie, Erhöhung von C-reaktivem Protein, Erhöhung der Thrombozytenzahl, Erhöhung von freien Fettsäuren, Insulin und Ketonkörpern im Blut, Abnahme des Cortisols im Blut* (*ein nicht schwerwiegender Fall einer Pneumonie mit Kausalzusammenhang wurde von einem Patienten berichtet, der mit Beclometason/Formoterol 100/6 Mikrogramm in einer Zulassungsstudie mit COPD-Patienten behandelt wurde. Andere in klinischen COPD-Studien unter Beclometason/Formoterol 100/6 Mikrogramm beobachtete Nebenwirkungen waren Abnahme des Cortisolspiegels im Blut und Vorhofflimmern.); Selten: Ventrikuläre Extrasystolen, Angina pectoris, Paradoxer Bronchospasmus, Angioödem, Nephritis, erhöhter Blutdruck, erniedrigter Blutdruck; Sehr selten: Thrombozytopenie, Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Erythem und Ödem an Lippen, Gesicht, Augen und Pharynx, Nebennierenrindensuppression, Glaukom, Katarakt, Dyspnoe, Asthma-Exazerbation, Wachstumsverzögerungen bei Kindern und Jugendlichen, peripheres Ödem, Abnahme der Knochendichte; Nicht bekannt: Psychomotorische Hyperaktivität, Schlafstörungen, Angstzustände, Depression, Aggressivität, Verhaltensänderungen (besonders bei Kindern), verschwommenes Sehen. Warnhinweise: Enthält 9 mg Alkohol (Ethanol) pro Sprühstoß (entsprechend 0,25 mg/kg bei einer Dosis von 2 Sprühstößen). Packungsbeilage beachten. Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Weitere Informationen s. Fach- u. Gebrauchsinformation. Verschreibungspflichtig. Stand: 10/2024. Hormosan Pharma GmbH, Hanauer Landstraße 139 – 143, 60314 Frankfurt/Main. www.hormosan.de