Stellenangebote bei Hormosan

Hormosan wurde vor über 50 Jahren in Deutschland gegründet und hat sich über die Jahre hinweg zu einem erfolgreichen mittelständischen Pharmaunternehmen entwickelt.

Heute vertreiben wir eine breite Palette von innovativen Medikamenten bis hin zu Generika. Dabei liegt unser Fokus auf drei Therapiefeldern: seltene Erkrankungen in der Neurologie, Schmerztherapie für chronische Schmerzen sowie Kopfschmerzen und Sexualgesundheit mit dem Schwerpunkt Orale Kontrazeptiva, Erektile Dysfunktion und HIV.

2008 wurde Hormosan von der internationalen pharmazeutischen LUPIN Gruppe übernommen. Auch dank dieser globalen Vernetzung können wir uns kontinuierlich wettbewerbsfähig aufstellen, sodass wir den Patienten auf dem deutschen Markt langfristig attraktive Therapieoptionen bereitstellen können.

Wir wollen uns weiter vergrößern und suchen ab dem 01. April 2020 einen

Sie sind verantwortlich für:

• Durchführung von Zulassungsverfahren (national, MRP, DCP), von der Erstellung der notwendigen Unterlagen bis hin zur Zulassungserteilung, in enger Zusammenarbeit mit dem Head of Regulatory Affairs
• Sicherstellung und Durchführung der Hormosan-eigenen Zulassungsstrategie mit dem Ziel, zeitnah die Erteilung von Zulassungen zu erreichen
• Unterstützung der Abteilung Business Development bei neuen Entwicklungsprojekten
• Verständnis für potentielle Risiken, Erkennung dieser und Ergreifung von Maßnahmen, mit dem Ziel, Zulassungen gemäß den aktuellen EU-Erfordernissen zu erhalten und zu pflegen
• Regelmäßiges Anpassen und ggf. Verlängern der Herstellungserlaubnis und Einfuhrgenehmigungen
• Gemäß den Vorgaben aus Zulassung und Pharmakovigilanz das Sicherstellen der Aktualität und fachlichen Richtigkeit der gedruckten Produktinformationen in Fachinformationen, Gebrauchsinformationen und Packungskennzeichnungen
• Regelmäßiger Check der Websites der Zulassungsbehörden, um sicherzustellen, dass alle neuen Entwicklungen frühzeitig erkannt werden
• Regelmäßige Kontrolle der eigenen Zulassungen über die eigene Zulassungsdatenbank
• Enge Zusammenarbeit mit dem Head of Regulatory Affairs hinsichtlich RA-Budgetierung und RA-Strategie
• Regelmäßige Abstimmung der Zulassungsstrategie mit dem Head of Regulatory Affairs, dem VP Scientific Affairs (Regulatory, Quality, Pharmacovigilance) EMEA und dem Head of Business Development
• Kontaktpflege zu Behörden und Instituten

Das bringen Sie mit in unser Team:

• Hochschulabschluss der Pharmazie, Biologie, Chemie o. ä.
• Naturwissenschaftler/in mit unternehmerischem Denken
• Erste Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs, von der Produktentwicklung über die Antragsstellung, Zulassungspflege, Einreichung von Variations, Verlängerungsanträge, Risk-Management-Pläne, Periodic Safety Update Reports bis hin zur Vermarktung
• Vertraut mit den gängigen GMP- und GDP-Erfordernissen für Zulassungsverfahren
• Selbständiges, eigenverantwortliches Arbeiten und eine hohe Flexibilität
• Souveräner Umgang mit Termindruck und Zuverlässigkeit
• Teamgeist und eine gute Kommunikationsfähigkeit
• Gute EDV-Kenntnisse
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wir bieten:

• Eine spannende Tätigkeit in einem wachsenden und internationalen Umfeld mit Entwicklungsperspektiven
• Vorteile eines transnationalen Pharmaunternehmens
• Vielseitige Aufgaben und Gestaltungsmöglichkeiten
• Positives, modernes Arbeitsumfeld mit flachen Hierarchien
• Enge Zusammenarbeit mit Kollegen und Kolleginnen aus den Bereichen Quality Affairs, Pharmacovigilance und Supply Chain
• Urlaubsgeld und ein leistungsorientiertes Vergütungssystem
• Flexible Vertrauensarbeitszeit
• Unbefristete Teilzeitstelle
• Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge oder vermögenswirksame Leistungen
• Flexiday

Weiteres:

Arbeitsort:
Frankfurt am Main

Abteilung:
Regulatory Affairs

Vorgesetzter:
Head of Regulatory Affairs

Arbeitszeit:
Vollzeit, Teilzeit ist möglich

Arbeitsbeginn:
01. April 2020

Haben wir Ihr Interesse geweckt?

Das freut uns! Bewerben Sie sich, bevorzugt per E-Mail, unter:
E-Mail: jobs@hormosan.de
Hormosan Pharma GmbH
Personalabteilung
Hanauer Landstraße 139 – 143
60314 Frankfurt am Main
Tel. +49 (069) 47 873 - 30

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Hormosan Pharma GmbH
Hanauer Landstraße 139-143 | 60314 Frankfurt am Main
www.hormosan.de